昆山小核酸及生物医药产业园
昆山小核酸及生物医药产业园坐落于昆山高新区元丰路168号,园区远景规划2200亩,现已建成4万平方米公共研发孵化和仪器设备平台以及3万平方米产业化平台,以“知识创新”推动“技术创新”和“产业创新”,构建了覆盖小核酸技术、药物发现、药物前临床、临床前和临床研究及产业化的全产业链服务能力,形成了以小核酸产业为旗帜、创新药物、医疗器械和生物材料、整形医学、服务外包等领域共同发展的产业格局,已发展成为关注技术创新和产业化的综合性生物医药产业园区。
园区培育出全国首家采用第五套标准登陆科创板的上市企业——泽璟制药,集聚瑞博生物、迈胜医疗、华测生物、博创同康、昆山新蕴达等150家多优秀高成长性企业。荟聚张礼和院士、阎锡蕴院士、朱永官院士等国内外高端人才创新创业,现有“国家级重大人才引进工程入选者”12名,江苏省双创团队3个、江苏省高层次创新创业人才11人,姑苏领军人才27名,昆山市双创人才55名。承担了各类国家级项目30多个,包括1个863项目和22个重大科技专项;从事着100多个创新药物和医疗器械品种的研究和开发。
园区先后获评“国家火炬昆山小核酸及生物医药产业基地”“昆山小核酸创新型产业集群”“全国社区侨务工作示范单位”“江苏省小核酸技术应用创新中心”等称号。
苏州泽璟生物制药股份有限公司成立于2009年,拥有美国Gensun生物制药公司、上海泽璟医药技术有限公司、苏州泽璟生物技术有限公司、泽璟制药(浙江)有限公司和泽璟控股有限公司五个子公司。泽璟制药致力于创新药物的自主研发、生产和商业化。公司的目标是成为中国肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病和肝胆疾病等领域新药研发和生产的领军企业。公司的市场策略是面向全球,聚焦中国,研发和生产具有自主知识产权、安全、有效、患者可负担的创新药物,满足国内外巨大的医药市场需求。
泽璟制药凭借其在新药研发方面的丰富经验和专业知识,已成功建立了两个特色核心技术平台,即小分子药物研发及产业化平台、复杂重组蛋白新药和抗体新药研发及产业化平台。依托这两个技术平台,公司开发了丰富的小分子新药与重组蛋白新药的产品管线,覆盖肝癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、鼻咽癌、骨髓增殖性肿瘤等多种癌症和血液肿瘤,出血、免疫炎症性疾病、肝胆疾病等多个治疗领域。
泽璟制药先后完成了5项国家“重大新药创制”、1项国家科技型中小企业技术创新基金、多项江苏省级科技项目;公司已累计申请发明专利301项,其中有120项获得了中国、美国和欧盟等国家和地区的发明专利授权。
瑞博生物成立于2007年,是一家致力于开发RNA干扰(RNAi)药物的创新型研发企业,是中国小核酸技术和小核酸制药产业的主要开拓者。企业的研究与开发团队由在RNAi技术、药物发现与开发领域拥有资深经验的国际专家组成。公司总部位于江苏昆山,于北京和瑞典哥德堡设有研发中心。
瑞博生物对标国际小核酸技术的创新前沿,致力于小核酸化学修饰和药物递送技术的迭代研发,建立了自主可控、全技术链整合的小核酸药物研发平台,支持小核酸药物从早期研发到产业化的全生命周期,自主研发的GalNAc小核酸药物递送技术平台RIBO-GalSTARTM具有国际竞争水平的高度特异肝靶向和高效、长效特征。
瑞博生物专注迅速推进小核酸药物产品走向国际市场,旨在开发出最优的行业同类RNAi治疗药物。目前公司已进入小核酸药物品种的快速开发阶段,拥有8款临床品种,其中5款基于RIBO-GalSTARTM技术。瑞博生物现已建立一批重要的知识产权组合,包括RNAi技术及其产品的专利、技术秘密等,形成全方位的知识产权保护体系,赢得了业界的广泛认可。
苏州华测生物技术有限公司成立于2011年,是一家致力于为国内外生物医药企业和科研机构提供非临床安全性评价、药代毒代动力学、药效和生物分析等研究的高新技术服务企业。华测生物引进US FDA资深专家张珂博士、中国毒理学会毒理学家丁志嘉博士及药物分析专家王富伟主任,共同打造新药临床前评价一站式服务平台,致力于毒理学研发及药物分析技术的创新工作。2023年投入研发费用1041万元,购置液质联用仪、荧光酶联免疫斑点分析仪、手动膜片钳等仪器设备约300万元。新建了PCR实验室、小核酸药物临床前评价平台及眼科非临床服务平台,多项技术获得创新性发展及应用,如多肽药物的LC-MS/MS法检测技术,ADC和核酸药物的LC-MS/MS法检测技术,ADME中血浆蛋白结合率、酶诱导和酶抑制研究,大鼠、家兔的生殖毒性I、II、III段联合试验技术,体外3T3中性红摄取光毒性试验技术,犬膀胱给药技术,大鼠膀胱给药技术等。目前和生物医药产业园内苏州泽璟生物制药股份有限公司、苏州瑞博生物技术股份有限公司、昆山新蕴达生物科技有限公司合作情况良好。
昆山新蕴达生物科技有限公司成立于2018年1月,坐落于昆山小核酸及生物医药产业园内,是一家致力于药物递送技术的新药研发与产业化的企业。目前已形成包括抗体、蛋白类纳米药物载体在内的两大核心技术平台,产品主要面向肿瘤治疗领域。自主创新研发的两款1.1类新药已进入临床研究阶段,同时拓展立项研发多款ADC新药,公司产品管线丰富。公司拥有产品的核心专利技术,并开启全球专利布局,申请发明及PCT专利逾40项,授权10余项。同时公司为实现产品产业化,建设了3000平米的研发及中试场地,配备价值逾6000万元的研发及中试设备。
公司先后被授江苏省高新区潜在独角兽企业、苏州市“独角兽”培育企业、苏南国家自主创新示范区潜在独角兽企业、昆山高新区优秀科创企业等荣誉称号,获得昆山高新区国批十周年突出贡献集体奖。